l'industrie pharmaceutique

Les nouvelles tendances du marché mettent l'industrie pharmaceutique sous une forte pression renforcée par les particularités de sa filière.
 
Les entreprises pharmaceutiques font face à la nécessité d’accélérer la phase de développement des leurs produits afin de compenser la longue attente de l'approbation réglementaire. Les chefs de projets de l’industrie pharmaceutique confirment que les stratégies réglementaires et de conformité ne sont pas un sujet spécifiquement pharmaceutique, mais que le processus d’approbation réglementaire est un facteur plus important que dans les autres industries.
 
Ce besoin d’accélération de développement, qui se manifeste par un très fort intérêt porté à l’agilité, ne peut cependant nullement dégrader le respect strict des exigences qualité. Malgré de telles conditions, nos clients de l’industrie pharmaceutiques soutiennent des approches et idées innovantes, tentant ainsi de développer plus de produits en parallèle. Mais l’étalement nécessaires des développements de plusieurs gammes de produits multiplie les risques financiers, compliquant d’avantage le management de la priorisation des projets.
  Formation QUALITÉ

 
L’introduction du tout numérique investit les sites de production, avec comme objectif d'accélérer la commercialisation de nouveaux médicaments. Ainsi les projets de R&D des sociétés pharmaceutiques mettent aujourd’hui en œuvre des installations à capacité de technologies dites « digitally-enabled ». C’est par exemple le cas de Sanofi, l’un de nos clients, qui a récemment mis en œuvre une usine de fabrication numérique doté de centres de production tridimensionnels (3D), un modèle de d’usine du futur. Ces nouveaux modèles de fabrication exigent de nouveaux processus de fabrication et de validation, ce qui implique l’acquisition de nouvelles compétences pour les chefs de projet.



Autre exemple, les technologies « big data ». Elles ont une incidence notable sur la disponibilité et la qualité des études cliniques. Le « big data » accélère les autorisations de mise sur le marché (AMM) ainsi que les projets d’intégration avec de nouvelles capacités, notamment numériques garantissant l'intégration de données de bout en bout, l’intégrité des datas et documents, la capacité d'établir des liens croisés entre les éléments, la robustesse de l’assurance qualité, la gestion des flux et la sureté des partages d’information par un management sécurisé des accès basé sur les rôles.

Formation Big data

Malgré l’avènement des nouvelles ressources numériques, les chefs de projets de l'industrie pharmaceutique rencontrent basiquement les mêmes obstacles de limitation des ressources, de gestion d’équipes transverses (produit, vente, logistique, compliance, finances), de processus institutionnels et de différences culturelles (dues au caractère fortement international de Big Pharma).
 
Assez fréquents dans le secteur pharmaceutique, les grands Projets organisationnels de fusion - acquisition augmentent quant à eux la complexité d’intégration des différents réseaux logistiques et d’organisation internationale d’équipes hétérogènes souvent source des problèmes majeurs qui mettent en péril le succès de ce type d’opérations de transformation.
 
Les consultants d’Opteam peuvent vous accompagner sur les problématiques des projets pharmaceutiques avec la boite d’outils, méthodes et approches propre à Opteam et développées au fil des années auprès de clients de l’industrie pharmaceutique (Sanofi, Pierre Fabre).

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